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人大代表建议将创新医械纳入医保绿色通道 建立公平合理定价机制

来源：第一财经 • 2022-03-07 15:42:30

在今年的政府工作报告中提到，推进药品和高值医用耗材集中带量采购，确保生产供应。我国医保部门实行和推进带量采购、阳光采购、单病种收费等很大程度解决了我国长期以来百姓看病贵的问题。

今年两会，来自医药卫生界的代表就进口医疗器械的医保定价机制以及创新医疗器械纳入医保收费绿色通道、进入集采销售等提出建议。

近年来，我国发布了一系列政策文件，大力支持医疗器械研发创新，比如创新医疗器械特殊审批制度加快了创新产品的审批速度，但是创新医疗器械完成产品注册证后需到各省和各地医保挂网才可以销售。

全国人大代表、生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室主任张海军注意到，目前各省医疗器械挂网，要求提供其他省价格，甚至必须提供其他三个省级招标价格，这导致一些创新医疗器械获批后不能及时参与医院采购。

针对上述现象，张海军提出建议，开通创新医疗器械医保物价绿色通道，使得创新医疗器械可通过绿色通道，直接申请各地医保挂网价格，或者直接在国家医保局申请价格各地参考。

他还建议，建立创新医疗器械价格评价机制，成本定价结合市场定价，同类产品价格作为参考，允许创新的医疗器械企业申报价格时适当体现创新研发成本。

张海军提议，对于已经集采的产品和领域，创新器械获得许可证后，开通绿色通道和医保局价格谈判，适用集采原则，通过谈判给与量价挂钩政策，取得许可证同时可具备进入市场机会。

对于集采之外的国产医疗器械产品，目前各省市医保部门严格要求按国内最低价挂网采购。但张海军表示，在我国高值医疗器械市场，进口产品仍然占据主要市场，对于进口医疗耗材，建议建立合理定价机制，健全进口医疗器械的医保挂网定价机制。

具体来说，对于进入医保或者申请各地医保挂网销售的国外进口医疗器械，在中国销售或者阳光采购报价，须提供国外主要市场主要国家价格信息和国际最低价；对于隐瞒国际市场价格，故意抬高国内医保采购价格，性质恶劣的厂家取消医保采购资格，厂家和代理人列入失信名单。

另据全国政协委员、北京医院杨杰孚教授一份关于提升国产高端医疗器械自主创新能力的提案，目前我国约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的高档生理记录仪，心血管领域90%或90%以上（如血管造影机，超声心动图等）都是进口产品，造成每年数千亿资金的巨大经济利益流失至国外。

杨杰孚认为，高端医疗器械研发及生产周期长，投入大，且存在一定的风险，还面临审批注册速度偏慢、周期偏长等问题。因此目前多数国内医疗器械公司过于追求短期利益，把焦点投入到开发时间短、见效快的仿制品种上或中低端产品上。

对此，杨杰孚建议建立医疗高端技术创新体系，帮助国内高端医疗器械研发及生产从根源上得以转变。提升创新体系整体效能，完善科技创新体制机制，将市场基础调节与政府宏观调控有机结合，强化企业的创新主体地位。对于一些核心高端设备，如核磁、起搏器等卡脖子技术，国家应当给与特殊扶持和投入，加速追赶国外先进医疗科技的步伐。

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