开拓药业新冠药乌克兰临床试验受影响,公司称在应对
俄乌局势升级下,乌克兰当地的药物临床研究可能受到冲击。近年来,中国药企兴起一波在乌克兰开展临床试验的热潮,目前,已有个别药企的临床研究受到影响。
2月25日,开拓药业(09939.HK)回复第一财经记者称,目前乌克兰全国处于紧急状态,乌克兰作为公司新药普克鲁胺针对重症新冠患者的国际多中心III期临床试验参与国之一,暂时影响了公司在乌克兰的研究。
“我们希望这是短期的影响,同时也做好应对准备,我们计划通过增设乌克兰以外更多的中心来推进临床试验进展。”开拓药业相关人员表示。
新冠疫情出现以来,由于中国疫情控制得相对较好,确诊患者数量偏少,而为了寻求更多可以入组的受试者,中国不少新冠药物研发企业纷纷远赴海外开展国际多中心临床试验。
开拓药业的普克鲁胺是一款雄激素受体(AR)拮抗剂和降解剂,目前正在开发用于新冠、前列腺癌和乳腺癌治疗的临床试验中,该药针对重症新冠患者的国际多中心III期临床试验中,除了乌克兰外,还有美国、菲律宾也全面启动入组患者。
除了新冠药物外,近年来,有中国药企也热衷在乌克兰开展其他药物临床研究。
根据医药魔方Pharma Go全球临床试验数据库,有227项是由中国企业或研究者发起的多中心临床试验,并选择纳入了乌克兰作为临床试验基地,这其中涉及到的企业有恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(BGNE.NS、06160.HK、688235.SH)、复宏汉霖(02696.HK)等。有药企人士对第一财经记者表示,之所以乌克兰吸引众多中国药企前去开展临床试验,原因在于,乌克兰中心启动较快,患者入组较快,成本相对西欧国家低,当地经济不发达,医保有限,更多患者也更愿意参与临床研究从而获益。
目前,复宏汉霖相关人员对第一财经记者表示,由于公司的国际多中心临床研究开展较早,目前俄乌战争未对公司的临床试验造成实质影响。