南非等非洲六国首批获得mRNA疫苗生产技术,WHO:审批或在2024年

非洲将生产首批信使核糖核酸(mRNA)疫苗。

当地时间18日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞在一场高级别会议上作出上述表示,并宣布埃及、肯尼亚、尼日利亚、塞内加尔、南非和突尼斯将是非洲大陆首批获得生产 mRNA疫苗所需技术的国家。

谭德塞表示,疫情表明,依靠少数公司来供应全球公共产品局限性且危险。

2021年,全球mRNA技术转移中心在南非建立,以支持低收入和中等收入国家拥有满足国际标准所需的操作程序和技术,生产自己的mRNA疫苗。

来自WHO的信息显示,革命性的mRNA技术会指示人体自身细胞在不使用任何病毒材料的情况下制造一种触发免疫反应的蛋白质。

疫苗非洲生产、非洲使用

建立在南非的全球mRNA技术转移中心,旨在应对新冠病毒肺炎疫情紧急情况,但也有可能扩大其在其他(疫苗)方面制造能力,使各国在解决健康优先事项所需的各类疫苗方面处于主导地位。

去年7月,WHO宣布与合作伙伴在南非建立的mRNA新冠疫苗生产技术转让中心已经产生成果:参与了这一合作的南非企业和大学正在根据莫德纳公司已公开的新冠疫苗核酸序列开发制作自己的mRNA疫苗。此前,莫德纳公司承诺不在疫情期间强制执行相关专利权。

本月初,南非宣布已利用莫德纳公司公开的新冠疫苗核酸序列,开发出非洲大陆首款mRNA疫苗,并计划于2022年底前开展临床试验。WHO方面则在针对mRNA的一份说明文件中表示,(南非方面生产疫苗)预计其临床试验将于2022年第四季度开始。第一次批准可能在2024年。

谭德塞表示,从中长期来看,解决卫生紧急情况和实现全民健康覆盖的最佳方式是大幅提高所有地区生产所需卫生产品的能力,并将公平获取作为其主要目的。

南非总统拉马福萨说:"这是一项使我们能够制造自己疫苗的倡议。这意味着相互尊重,对我们的经济进行投资,且在许多方面回馈非洲大陆。"

他并进一步表示,非洲生产的疫苗缺乏市场,这应该引起所有人的关注。全球疫苗免疫联盟(GAVI) 等组织需要承诺从当地制造商那里购买疫苗。

塞内加尔总统萨尔(Macky Sall)表示:“我们的目标当然是在非洲接种的60%的疫苗也应在非洲生产。”

近期,非洲领导人重申了今年要为非洲70%的人口接种疫苗的目标。

技术也可用于其它疫苗

WHO的资料显示,mRNA转让中心旨在使中低收入国家有能力生产自己的疫苗、药品和诊断方法,以实现全民健康覆盖。

其最初的努力集中在mRNA和生物制品上,这些技术对疫苗制造至关重要,也可用于其他产品,如治疗糖尿病的胰岛素、抗癌药物,以及可能用于制造预防其他优先疾病如疟疾、结核病和艾滋病毒的疫苗,最终目标是将国家和区域生产的能力建设扩展到所有卫生技术。

以南非为例,参与这一项目的综合体就包括Afrigen Biologics、南非医学研究委员会 (SAMRC) 和南非疫苗生产商Biovac等组织。在其中,Afrigen是授权建立mRNA疫苗生产技术的实体,SAMRC则提供研究能力。

同理,WHO通过一个专家组在WHO所在的6个区域中都选择了一些受益者,以接受有关 mRNA 疫苗的技术转让,第一批接受者的培训将于 2022 年 3 月开始,这其中包括阿根廷和巴西等国。据WHO透露,迄今为止,已有 20 多个国家要求获得该中心的技术转让。

自从两年前非洲大陆发现首例新冠病例以来,非洲已经经历了四波新冠疫情,根据WHO的观测,每一波疫情的峰值都高于前一波,或者病例总数高于前一波。平均而言,每一波疫情比之前的疫情大约短23%,第一波疫情持续了29周,而第四波疫情在6周内结束。

WHO非洲区域主任穆蒂(Matshidiso Moeti)表示,如果目前的趋势持续下去,非洲今年有望控制新冠疫情,但保持警惕仍将是关键。

然而,非洲在这一波疫情中付出了高昂的代价,有超过24.2万人丧生,经济遭受巨大的损害。根据WHO的数据显示,每个月的紧急遏制措施都会给非洲大陆造成大约138亿美元的国内生产总值(GDP)的损失。而据世界银行估计,新冠疫情还导致约4000万非洲人陷入极端贫困。

关键词: mRNA