5家中企获准仿制新冠口服药!复星医药、博瑞医药开盘双双涨停
1月21日,复星医药、博瑞医药开盘双双涨停,截至发稿,复星医药涨8.99%,博瑞医药涨20%。
当地时间1月20日,药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,与包括复星医药在内的若干企业签订协议,将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药,以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性,助力当地疫情防控。
Molnupiravir是一款在研口服形式的核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)复制,由默沙东和Ridgeback联合开发,该药物是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,首次于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)附条件批准上市,并于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。
自默沙东和Ridgeback合作开发Molnupiravir以来,向全球供应该药物一直是两家公司的重点优先工作。值得注意的是,近期在美国奥密克戎感染病例激增之际,该新冠口服药物也被传出供应严重短缺消息。
据证券时报,除复星医药外,还有4家中国药企入围了协议名单。复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药,维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。上述五家公司中,有两家是上市公司,分别是复星医药和博瑞医药。
海通证券指出,部分疫情概念相关个股前期已经出现较大涨幅,投资者需要保持谨慎,可以适当关注新冠口服药相关板块,因为国内首款新冠口服药有望今年内上市。
中泰证券指出,自COVID-19爆发以来,寻求有效的药物治疗一直是优先任务。相比于大分子药物(如中和抗体药物等),小分子口服药具有直接抗病毒效果、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便、病人顺应性好等优势,口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。目前,全球有两款小分子药物获批EUA,分别为默沙东莫匹维尔与辉瑞PAXLOVID;此前,在与MPP(药品专利池)签署的仿制药授权协议中,中国均不在其中。因此,国产新冠口服药物对于国内疫情防控处于十分重要的战略地位。