报价过高,辉瑞新冠口服药医保谈判失败!是否在中国本地化生产成疑


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2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束,备受市场关注的辉瑞新冠口服药Paxlovid医保谈判最终失败。

1月8日傍晚,国家医疗保障局医药管理司负责人对外介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。据悉,今年共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(下文简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

这位负责人表示,虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》(以下简称《通知》)要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。此外,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时,为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要,近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况,又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看,医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。

这位负责人还表示,近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品,采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

辉瑞Paxlovid为新冠小分子口服药,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60岁以上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者,于2022年2月11日获批在中国上市。

近期以来,随着中国疫情防控政策的调整,新冠感染者数量在增加,相关的新冠重症患者数量也在增加。而新冠小分子药物的应用,有助于减少重症发生。目前,医疗机构对于辉瑞Paxlovid的需求大增。

此次国家医保谈判启动之前,辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围,医保支付价已由2300元每盒下调至1890元每盒。但这一价格依旧昂贵。通过谈判进入国家医保目录,也是药品实现“以价换量”过程。而辉瑞Paxlovid此次医保谈判失败,会不会后续影响到在中国的本地化生产,目前值得观察。

自Paxlovid在中国上市以来,辉瑞方面计划筹备在中国本地化生产。

2022年8月,辉瑞与华海药业(600521.SH)达成合作,即华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。

目前辉瑞Paxlovid在中国大陆市场进口和经销商是中国医药(600056.SH)。第一财经记者亦从中国医药内部认识了解到,该公司目前在国内销售的Paxlovid是通过进口而来的。