IPO市场上，目前有不少医疗器械商正在冲击A股上市，其中山东百多安医疗器械股份有限公司（以下简称“百多安”）近期披露了二轮问询回复意见，公司2017年“卷入”的一起医疗损害责任纠纷案遭到了重点关注，其中是否涉及公司产品、相关产品销售的合法合规性都被监管层盘问。

纠纷案产品销售是否合规

(资料图片仅供参考)

完成一轮问询回复近两个月时间，百多安近期对外披露了二轮问询回复意见。

招股书显示，百多安致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械，公司是国内首家取得国产经外周静脉植入的中心静脉导管（PeripherallyInsertedCentralCatheter，简称“PICC”）第三类医疗器械产品注册证企业。

在二轮问询中，百多安2017年“卷入”的一则医疗损害责任纠纷案遭到了上交所重点追问。根据公开资料，某医疗损害责任纠纷案裁判文书显示，西安市某医院医生2017年安排患者家属现金缴款采购百多安经皮气管旋切术使用的气管套管。

上交所要求百多安说明上述公开信息显示的公司产品入院情况，涉及的推广商或经销商，公司产品销售的合法合规性。

据百多安介绍，2017年8月，患者于西安市第三医院进行了经皮气管旋切术，后患者因术后并发症抢救措施不到位不及时导致死亡。本案中使用的气管切开插管系医生安排患者家属现金缴纳2800元购买，院方主张该产品系通过河南省戈尔医疗器械有限公司（以下简称“河南戈尔”）采购。

根据公示的裁判文书内容，上述被告西安市第三医院向法院提供了其为患者使用的气管切开插管合格证及百多安有限（系百多安前身）的营业执照副本、产品注册证、产品使用说明书等文件。

不过，百多安表示，该气管切开插管可能为公司生产的产品，但由于开庭时患者遗体已被处理，不存在鉴别条件，因此无法证实气管切开插管确由公司生产。河南戈尔曾向河南省长垣县食品药品监督局出具证明，载明其从未代理销售过百多安生产的气管切开插管。

综上，百多安称，本案中涉及的气管切开插管可能由公司生产，但由于该产品未经医院合规流程采购，且河南戈尔曾向主管部门出具证明未代理销售过公司产品，因此该产品存在为假冒产品的可能。

推广服务商背后有员工身影

百多安推广服务的合规性也是监管层二轮问询的一大重点。

根据百多安首轮问询回复，公司存在部分市场推广服务商由员工、前员工或其亲属持股或担任职务的情况。

具体来看，百多安员工在职期间，其本人在推广服务商持股、任职的情况共有四起，涉及推广服务商有海口瑞森医疗器械有限公司、福州善尚若霖商务咨询有限公司、长春市纳卓咨询有限责任公司、蚌埠享嘉咨询策划有限公司。诸如，在福州善尚若霖商务咨询有限公司中，百多安员工担任监事，亲属持股100%，任执行董事、总经理。

不过，百多安表示，公司一经发现即终止了与相关服务商的合作或由该员工解除与推广商的持股或任职关系。

另外，百多安还存在公司员工在职期间，员工亲属在推广服务商持股、任职的情形，并且涉及公司数量较多，有15家。

以朝阳联讯商务信息咨询有限公司为例，百多安前员工亲属曾持股100%，任执行董事、经理。百多安表示，该员工已于2022年3月离职，与该公司于2022年5月终止合作。

对于与上述15家推广服务商合作的情况，百多安也指出，公司已于2022年一季度实施自查并进行了整改，自2022年4月起，已不存在相关情形。

经核查，百多安也存在部分前员工从公司离职后设立推广商或加入推广商为公司提供推广服务的情况，涉及6家公司，包括成都煜梓扬会务服务有限公司、辽宁省金启科技有限公司、南昌峰瑞商务咨询有限公司、福州康怡莱医疗科技发展有限公司等。诸如，百多安前员工于2022年3月离职后设立福州康怡莱医疗科技发展有限公司，持股100%，任执行董事、经理，百多安自2022年6月与其开展合作。

百多安表示，上述前员工基于自身积累的行业资源，按照公司的推广费管理体系、参考市场价格为公司提供推广服务并及时提交了推广证明材料，相关定价公允，与其他推广商不存在显著差异。

投融资专家许小恒对北京商报记者表示，医药相关公司的腐败问题得到了集中整治，这其中企业的推广服务费最容易滋生商业贿赂、利益等问题，如果相关公司员工、前员工担任推广服务商，这其中的必要性、公司实控人等是否与员工存在资金往来可能需要企业重点核查。中国国际科技促进会科技产业投资分会副会长兼战略投资智库执行主任布娜新同样对记者表示，医药相关公司在市场销售中，推广服务商是非常重要的一环，如果推广服务商与公司存在关联关系，其中的资金往来以及资金流水需要核查，不过这并非审核时的必要障碍。

此次冲击科创板上市，百多安拟募资7.6亿元，投向医用导管产业化升级项目、研发中心建设项目、营销服务网络及信息化建设项目以及补充运营资金项目。针对相关问题，北京商报记者向百多安方面发去采访函，不过截至记者发稿，对方并未回复。

北京商报记者马换换