我国心衰患病率持续上升，国外心衰创新药如何触及更多患者

3月29日，德国制药公司勃林格殷格翰发布2022年财报，全年销售241亿欧元，增长10.5%，利润48亿欧元，增长1.4%，主要受到SGLT2抑制剂恩格列净销售的提振。

恩格列净片是勃林格殷格翰和礼来共同研发的一款创新药物，最早的适应症为2型糖尿病，后来在美国，欧洲等市场被批准用于治疗所有症状性成人心力衰竭（心衰）。

2022年全年，恩格列净片的全球销售额达到58亿欧元，同比增长超过39%。在糖尿病和心衰两大治疗领域显现出重要的治疗地位。

(资料图片)

未进入带量采购限制中国患者可及性

得益于中国药品审评审批制度的改革，2022年8月，恩格列净片（欧唐静）在中国最新批准的适应症为治疗射血分数保留的成人心衰患者，并成为目前唯一在中国获批用于治疗症状性慢性心衰成人患者的SGLT-2抑制剂。

针对恩格列净片在中国的销售情况，勃林格殷格翰大中华区新任总裁兼CEO董博文（Pavol Dobrocky）对第一财经记者表示：“恩格列净片在全球的应用已经相当广泛，针对糖尿病和心衰适应症，但我们在中国由于未进入带量采购，因此限制了该药物在中国患者中的可及性。”

董博文告诉第一财经记者，尽管未进入带量采购，但勃林格殷格翰没有停止在中国的疾病教育工作，包括让更多临床医生知道如何去合理使用该药物，使患者受益。他还表示，患者仍然可以通过自费渠道购买该药物。

多位上海大型三甲医院心内科医生告诉第一财经记者，欧唐静已经在临床上开始治疗心衰，但表示“用量不多”。

“中国基层医生的数量庞大，接受一个药物需要一个过程。”复旦大学附属华东医院心血管科主任曲新凯教授对第一财经记者表示。

还有上海头部三甲医院心内科医生对第一财经记者表示：“有一段时间在门诊的时候，发现欧唐静缺货。”

心衰作为一种常见且不可治愈的、可危及生命的疾病，心衰是各种心脏疾病的严重表现和终末阶段，主要表现为呼吸困难、疲乏和液体潴留等。

我国心衰患病率持续上升

据统计，全球有超过6000万人患有心衰，中国约有890万心衰患者，其中大约一半患者为射血分数保留的心衰，多见于老年女性，且大多数伴有合并症。

参与恩格列净EMPEROR-Preserved全球关键性Ⅲ期临床试验的中国主要研究者张健教授此前表示：“心衰是21世界人类面临的心血管疾病的最大挑战，在我国，心衰患病率处于持续上升阶段，35岁以上居民的心衰患病率已经达到1.3%。”

大部分临床医生看好恩格列净这类药物未来在中国的市场潜力。上海市第十人民医院泛血管中心主任张毅对第一财经记者表示：“以恩格列净和达格列净为主要代表的SGLT2i药物，对于全射血分数范围的慢性心功能不全患者中有改善心血管预后的疗效。同时，在慢性肾功能不全患者中也有显著疗效。获得了相关临床指南IA类的推荐。”

张毅认为，未来随着医生对临床指南和临床研究的进一步学习与认知，用药经验的累积与丰富，这类药物将在心血管内科/内分泌科以及肾脏内科得到更广泛的使用。

同时，这类药物正在进行在急性心力衰竭和急性心肌梗死患者中的多项研究。“期待这类药物作为改善代谢的金牌药物，将来能扩大心血管病的适应症，造福于更多患者。”张毅对第一财经记者表示。

据第一财经记者了解，勃林格殷格翰也正在探索代谢领域研发新药。一项针对肥胖的新型在研药物的全球二期临床试验结果即将于今年6月在美国糖尿病年会上公布，同时全球三期临床试验也正准备启动，中国也将加入全球的三期临床试验，并且将专门针对中国患者制定临床计划。

我国心衰患病率持续上升，国外心衰创新药如何触及更多患者

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