您的位置：首页 > 民生 >

又批准2个！国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂

来源：国家药监局 • 2022-04-01 19:19:49

4月1日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月1日，国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品。

新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。

药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂

序号

产品名称

注册人

注册证号

1

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20203400830

2

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国械注准20203400831

3

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳华大因源医药科技有限公司

国械注准20203400940

4

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

北京华科泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400308

5

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20223400346

6

新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

国械注准20223400347

7

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20223400348

8

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

重庆明道捷测生物科技有限公司

国械注准20223400349

9

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20223400350

10

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京万泰生物药业股份有限公司

国械注准20223400351

11

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20223400359

12

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20223400360

13

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20223400361

14

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20223400365

15

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门奥德生物科技有限公司

国械注准20223400378

16

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20223400379

17

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400380

18

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

国械注准20223400394

19

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20223400395

20

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准20223400404

21

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

国械注准20223400407

22

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

上海芯超生物科技有限公司

国械注准20223400426

23

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

南京申基医药科技有限公司

国械注准20223400427

关键词：

相关推荐