美国新冠口服药供应紧张大多数医院无药可用辉瑞积极扩产

辉瑞公司周一表示，未来5年将投资5.2亿欧元，在法国增加其新冠口服药的生产设施，以实现2022年在全球生产1.2亿个疗程新冠口服药的目标。这是该公司应对新冠口服药供应链紧张的最新举措。

辉瑞的这项最新投资涉及法国制药集团诺华赛（Novasep），辉瑞将在该公司运营的一家工厂内生产用于paxlovid的活性药物成分（API），并将于明年增加额外的生产设施。

由于新冠口服药的巨大市场潜力，A股产业链企业也大受提振。周二收盘，精华制药（002349.SZ）股价大涨近7%。该公司为国内利托那韦制造商歌礼制药提供药物中间体，利托那韦是paxlovid的组成部分之一。周二，歌礼制药（1672.HK）股价收盘大涨4.3%，两日股价累计涨幅超过30%。

辉瑞方面表示，预计诺华赛在法国西南部莫伦克斯（Mourenx）的工厂将在今年第三季度纳入辉瑞全球paxlovid供应链，并在2023年扩大生产。该工厂的技术转让、现场开发和设备安装活动将立即开始。不过辉瑞没有透露诺华赛工厂的产量预测。

根据临床试验数据，辉瑞的新冠口服药paxlovid在预防重症和死亡方面的有效性接近90%。该药物于去年12月获得美国药品监管机构FDA的紧急批准，并有望在近期获得欧盟药监机构的授权。

在美国，新冠感染人数仍在激增。根据约翰霍普金斯大学的最新数据，近日美国平均每天新冠新增病例接近75万例，这几乎是一年前平均每日病例数的三倍，而新冠抗病毒药物能够大幅缓解住院治疗的压力。

尽管美国FDA已经于去年12月批准了辉瑞的paxlovid新冠口服药，但截至目前美国仅提供了16万个疗程药物，大多数医院仍然无药可用。

辉瑞paxlovid的服用方式为每日两次，每次两片，一个疗程为5天。以美国政府52.9亿美元订购1000万个疗程来计算，每个疗程的价格高达529美元。而默沙东新冠口服药莫诺匹拉韦每个疗程的价格更是超过700美元。

但价格并不是关键问题，美国医生表示，问题在于很多医院和药房正在经历严重的缺货。美国加州大学旧金山分校（UCSF）药学院副院长科蒂斯（Desi Kotis）表示，UCSF是加州大学包括洛杉矶和圣地亚哥等5个分校中唯一一个获得paxlovid药物的机构。

“UCSF只有40名新冠患者，但是我们拿到的这些药在不到十天就用完了。”科蒂斯说道，“我们合理的供应需求没有得到满足，下一批药要等到1月的最后一周才能发货。”

为了回应很多地方药物供给短缺的问题，白宫新冠应对协调员Jeff Zients表示，政府已经极大地缩短了药物供应和发货的周期，比原计划要提前了好几个月。他还称，正在积极采取行动以确保医院能够获得更多药物。

上周，拜登宣布，将美国的新冠抗病毒口服药订单增加一倍，从1000万个疗程增加到2000万个疗程，并在未来几个月内交付。机构预计，2000万个疗程有望减少100万人次的住院。但考虑到扩大生产需要时间，预计要实现2000万个疗程的供应，还需要好几个月时间。

此外，默沙东已经授权印度仿制药厂生产莫诺匹拉韦，这将大幅降低生产成本，从而使得该药物在全球范围可及。

根据印度仿制药厂Dr Reddy’s公司发表的一份声明，该公司将生产默沙东的新冠口服药莫诺匹拉韦，每一粒售价仅约合47美分，一个疗程40粒药物总价格不到20美元。而在美国，一个疗程的默沙东新冠口服药的价格约为700美元。

“新药研发的成本很高，相比之下化学药的生产成本可以忽略不计，美国通过高价销售获得高利润来回收成本。”中国科学院院士、中科院上海有机化学研究所马大为对第一财经记者表示。

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