新冠药三期临床试验失败，开拓药业跳水，一度跌超80%

周二早盘，港股开拓药业开盘跳水，截至发稿，该股跌超71%，报13港元，此前一度跌超80%。

消息上，12月27日，开拓药业公告称，公司提供普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心临床试验(NCT04870606)（以下简称“该项III期临床试验”）的进展报告。该项III期临床试验的中期分析未达到统计学显著性，试验目的是评估普克鲁胺治疗非住院新冠患者的有效性和安全性。

公告称，公司将向各监管机构，包括美国食品药品监督管理局(FDA)寻求同意以修改临床试验方案，计划继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。根据中期分析，公司未发现普克鲁胺的安全性问题，亦未有药物相关的严重不良事件报告。截至12月23日，公司已按原方案完成了该项III期临床试验的患者招募，当中超过95%的患者来自于美国。中期分析中的患者全部来自于美国，而美国住院比率非常低。

据公告，由于新冠疫情仍在加重，特别是奥密克戎变异株的出现，更加凸显了对新冠治疗药物的需求。研究对于变异病毒有效的治疗方法非常重要，公司相信普克鲁胺可以成为对抗新冠的重要工具，并将继续加强本注册性临床试验。公司会于未来提供该项非住院患者临床试验的最终数据分析结果。

新冠药三期临床试验失败，开拓药业跳水，一度跌超80%

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