变异株Omicron威力如何还需两周观察,检测试剂企业陆续发声

“对南非这种情况,如果一旦明确这个病毒株可以突破原有的免疫屏障,那就意味着我们必须对已有的所有疫苗体系做调整,开始进入流感疫苗接种模式,也就是说每年要根据病毒变异情况,迅速构建新的疫苗,也意味着日子会变得更难。”

11月28日,上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在其个人微博发文回应了公众对南非变异毒株的关切。

通过基因组测序数据发现,11月26日被世卫组织列为需要关注的变异株Omicron(B.1.1.529),共携带超50个突变,为迄今为止变异最多的新冠变种病毒,其中仅刺突蛋白的突变就有32个,是Delta刺突蛋白突变的2倍。

有抗病毒领域专家已经在着手设计实验,看该变异病毒是否逃逸抗体的中和,如果逃逸了抗体的中和,抗体和疫苗都得重新设计。“Omicron突变位点太多了,不少的位点是在抗体结合位点附近,就是可以逃避抗体的追杀,突变了抗体就认不出来,如果野生型病毒疫苗诱发的抗体不识别,就很麻烦。”有抗病毒领域专家告诉第一财经记者。

张文宏表示,这种情况下,可以判断,这次南非的变种病毒出现有偶然性,但是是否会对目前初步建立的脆弱的人群免疫构成威胁,需要两周左右的观察时间。

对于为什么初步定为两周内,张文宏解释称是因为现在全球的流行病学数据,以及病毒中和试验数据,在两周到数周内都会出结果。

针对Omicron超强变异株,与新冠病毒相关的检测企业、疫苗研发企业纷纷发声。11月28日,复星诊断发文表示,其提供的新冠核酸检测试剂采用的检测方案,可覆盖新冠病毒变异株的检测,最大程度减少漏检和复查。

在一份对新冠病毒变异株检测有效性声明中,复星诊断提到,目前已完成对新冠核酸检测试剂中的引物探针与国际上最新变异株(包含但不限于Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(P.1)、Delta (B.1.617.2)、Lambda(C.37)、Kappa(B.1.617.1)、Eta(B.1525)、Lota(B.1526)、Mu(B.1.621)、Zeta (P.2)、Omicron(B.1.1.529)等)携带的突变位点的核对,结果证实不会出现脱靶和漏检情况,可保证新冠病毒核酸检测试剂的准确性和灵敏性。

此外,硕世生物(688399.SH)、圣湘生物(688289.SH)等国内多家检测试剂企业也都给出了回应,称自家的检测试剂产品应对Omicron不脱靶、不漏检。

“相信相关部门会很快对外公布原来的检测试剂是否适用于新的突变毒株,这个问题确实很重要。”一位检测试剂企业的负责人向第一财经记者表示。

该检测机构工作人员称,目前核酸检测都是通用试剂,没办法进行分型,分型的话要进行基因测序,就像之前检测德尔塔毒株一样。要设计出针对变异毒株的检测试剂,具体需要分析南非毒株的突变位点,以及突变对引物特异性造成的影响,需要实验验证。如果单个实验室科研用,一天左右就能研发出来,但实际流程会比较复杂。