是否供货默沙东新冠特效药?连涨数日的拓新药业停牌核查

上市仅半个月,新乡拓新药业股份有限公司(下称“拓新药业”,301089.SZ)的股价,就从10月27日的每股28.82元,上涨至11月12日的每股91.19元,涨幅超216.41%。

因多个交易日出现股价严重异常波动,拓新药业于11月15日停牌,公司将就股票交易严重异常波动情况进行核查。

拓新药业股价的飙升,与默沙东新冠口服药的获批进展不无关系。

不久前,默沙东宣布,其口服抗病毒药物Molnupiravir(莫努匹拉韦)于11月4日获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准上市。3期临床数据表明,与安慰剂相比,Molnupiravir(MK-4482,EIDD-2801)可将住院或死亡风险降低约50%。

而拓新药业曾在招股书中提到,部分知名药企开始研发具有治疗作用的抗病毒“新药”,其中一款为EIDD-2801。随着EIDD-2801临床试验的推进,对合成该药物的中间体尿苷用量大量增加,从事该药物研发的跨国知名药企在全球范围内寻找能够迅速并大量供应尿苷的生产企业。最终,拓新药业成为该药企的合格供应商,并于2020年下半年开始大量向其供应尿苷产品,由此带动尿苷销售收入大幅增加。

作为国内尿苷的生产企业,10月30日,当被问及是否供应原料药给Molnupiravir生产商时,拓新药业在投资者互动平台表示,公司的尿苷通过贸易商出口,尿苷是生产EIDD-2801的原料,EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料,不掌握出口贸易商的出口信息。

从招股书到“模糊”的回复,令拓新药业的股价在11月3日到11月12日连续8个交易日的收盘价格涨幅偏离值累计达到114.81%。

直到11月12日,拓新药业在回复深交所关注函时则表示,公司未与默沙东签署任何合作协议,与其不存在任何直接合作关系,未直接向默沙东供应尿苷产品,不在其合格供应商名录系统里。2020年及2021年1-9月,公司尿苷分别实现收入5,820.10万元和3,740.63万元,公司目前无尿苷产品在手订单。

有业内人士透露,原料药企直接和CDMO企业合作,间接与跨国药企合作是有可能的,尿苷是比较简单的结构,会作为起始物料。目前了解到的是,默沙东与天宇股份(300702.SZ)、药明康德(603259.SH)等都有相应的合作。

第一财经记者梳理发现,国内尿苷的生产企业主要包括天宇股份、拓新药业、诚意药业(603811.SH)、尖峰集团(600668.SH)子公司等。

其中,天宇股份11月5日在投资者互动平台表示,公司从2015年开始成为默沙东的CDMO供应商,目前公司正在向默沙东提供莫努匹拉韦的中间体。诚意药业(603811.SH)11月10日在投资者互动平台表示,公司没有向默沙东新冠口服药提供原料药或者中间体。11月15日,尖峰集团在回复投资者时表示,子公司上海北卡医药技术有限公司目前尚无商业化的原料药生产和销售,公司与辉瑞、默沙东(默克)等医药厂商没有销售关系。

截至15日发稿前,只有天宇股份明确提到是默沙东新冠口服药莫努匹拉韦的供应商。近日,天宇股份股票交易也连续3个交易日 (2021年11月9日、2021年11月10日、2021年11月11日)收盘价格涨幅偏离值累计超过30%以上。