辉瑞新冠药物疗效惊人？专家：长期疗效和安全性待观察

辉瑞公司近日公布，其研发的一款新冠药物，可以使早期感染人群的住院率降低89%。对此，北京大学第一医院呼吸内科主任王广发认为，“这是一个值得期待的药物”，但从科学角度，还需要谨慎评估其疗效和不良反应。

自新冠肺炎出现以来，对于早期患者的治疗，一般是护理、饮水、休息以及对症处理的药物进行缓解，真正的治疗方法应是直接抗病毒的药物，它的出现，会让人类对抗新冠病毒增添力量。

辉瑞的这款名为 PAXLOVID ™ （PF-07321332）的药物，专门设计用于针对新冠病毒口服给药，以便在出现感染迹象或第一次意识到暴露时服用，帮助患者避免可能导致严重疾病的住院和死亡。

寻找抗新冠病毒的药物不是一件容易的事情。据王广发介绍，任何一个药物的研发都不是一帆风顺，很多药物前期的研究包括体外实验等是有效的，但到了临床上证明它的疗效却非常困难，这包括之前用于新冠肺炎治疗的氯喹、羟氯喹、利托那韦、法匹拉韦以及瑞德西韦等。

目前PF-07321332公布的是2/3期临床实验的中期数据，还需要更多实验来验证其疗效和不良反应。

第一财经从ClincalTrials临床试验登记信息中看到，辉瑞这项PF-07321332三期临床试验开始于2021年7月16日，预计主要完成时间为2021年12月9日，预计研究完成时间为2022年4月21日。

“新冠肺炎的死亡多发生在有基础疾病的人群中，目前这款药物对这些人群的实验信息尚处于空白。此外，抗病毒药物的药物机理一般都具有较强的致突变、致癌、致畸形的风险，所以，仍待进一步验证。”一位药物学专家表示。

“有效的药物是不是长期有效，这是一个需要关注的问题。因为病毒有个特点，会不断变异，在有效抗病毒药物的选择性压力下，有可能会出现病毒产生抗药性。另外还有安全性问题，目前的三期临床数据还是比较少，样本不够，还需要看扩大临床后的研究，重点看安全性和不良反应。”王广发认为。