药品说明书既要“适老”也要“适用”

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秋实

字小如蚁、用词生僻、化学公式和专业术语让人云里雾里……提起药品说明书，很多老年人都感到头疼。如何让“费眼”又“专业”的药品说明书更“适老”？相关适老化改革目前仍面临哪些难题？业内专家表示，药品说明书不能忽视规范性与安全性，但同时也要考虑实用性。化解这道难题，需要政府、企业和社会各方共同努力推进，让老年人既能“看清”，也能“看懂”，切实保障其用药安全。

药品说明书字太小、专业术语多，对民众造成了很大的困扰。老年人视力不好，又经常面临需要同时服用多种药品的情况，他们尤其为说明书的字太小感到烦恼。近年来，社会上对药品说明书进行适老化改造的呼声很高，有不少人建议把字体印大一些。假如这主要是字体大小问题，不涉及其他问题，应该说解决起来就不难，至少把字印大并不是难事。

但按照规定，药品说明书要放入药品的最小包装盒内，如果字印大了，所需纸张必然增多，原来的药盒可能装不下，说明书和药盒都得重新设计，并且都得变大，这样既容易造成浪费，又不环保。可见，简单地把说明书上的字号印大，并不是上策。

缩减说明书的内容，字体变大就有了空间，但根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书要确保真实全面，不能随便删减。2020年5月，国家药监局发布《关于公开征求“药品说明书和标签管理规定”（修订稿）意见的通知》，拟明确药品说明书不规范或被判为假药。可以看出，药品说明书是否规范，是关系到用药安全的大事。

假如药品说明书可以内容不全面或删减，那么，一些关键信息就会很容易被刻意隐瞒。比如，假设一种药物有致畸作用，但为了扩大销量，药企可能以字体变大空间不够为由，将这种副作用轻描淡写，甚至根本不提。那么，假如有孕妇因没有掌握这一信息而误服药品，就可能生出畸形婴儿。药品说明书一旦突破了不规范的底线，将导致比字体太小还严重的问题。

药品说明书的要素全、关键信息无一遗漏、通俗易懂、指导性强，才会更加适用。若想做到这一点，首先要做到惜字如金，通过简练的用语，做到内容少而精。对于老年人阅读较多的关键信息，如用法用量、不良反应、注意事项等，字体可加粗加大，但对分子式、试验数据等老年人不关心的内容，仍可使用小号字。

改造药品说明书，还应该充分利用信息技术。药企可考虑开发内容全面的电子药品说明书和精减版纸质说明书，使两者形成互补，不同的群体可根据自身情况选择不同的版本。还可开发出图文并茂的电子产品，供有需要的人扫码阅读，用更直观的方式了解药品信息。

当前，适老化改造在社会生活的很多方面都在稳步推进，药品说明书关乎生命与健康，适老化改造更显紧迫。而从根本上说，“适老”只是“适用”的一个方面，说明书的规范性和可读性，以及用药安全、民众对药品信息的知情权等，都应该得到兼顾，进而全方位体现药品说明书的适用性。

药品说明书既要“适老”也要“适用”

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